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“十三五”明确干细胞资源库标准建设——河北省干细胞中心

　　河北省干细胞应用工程技术研究中心（简称河北省干细胞中心）由中国医学科学院组织工程研究中心、河北医科大学第一医院、河北贝特赛奥生物科技有限公司共同筹建，河北省干细胞中心由省科技厅批复建设；省科技厅、发改委、财政厅共同验收并得到省卫生厅的大力支持开展干细胞采集、检测、制备、冻存、干细胞技术和药物的研发及临床研究。　　中心技术团队承担了国家“973、863、十五、十一五、十二五等国家重大专项及国家重大新药创制，中心研发的间充质干细胞心梗注射液有望成为国家第一个上市的干细胞药物，填补中国在世界上没有自己干细胞药物的空白。

　　2016年中心联合河北医大一医院、中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院阜外医院、遵义医学院附属医院在国家卫计委备案成为国家首批干细胞临床应用科研机构。

　　2月21日，国家食品药品监督管理总局官网发布了国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知。

　　其中，《“十三五”国家药品安全规划》提到，“依托现有资源，建立符合国际标准的细胞资源库、干细胞资源库、菌（毒）种库，建立完善生物制品标准物质研究和供应平台、质量评价标准和技术平台。”

　　早在去年12月，国家食品药品监督管理总局药品评审中心就出台了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）的通知，根据征求意见稿，细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。

　　从将“细胞制品”按“药品”评审原则处理，到支持建立国际标准的细胞资源库、干细胞资源库，并纳入国家药品安全规划，这一切都在告诉我们：正如美国生物学家乔治戴利指出，进入21世纪，我们已从药物治疗的时代走向细胞治疗的时代了。

　　而干细胞作为细胞治疗领域最有潜力与医疗价值的珍贵资源之一，在近半个世纪的发展中，取得了许多令人瞩目的突破，各国干细胞的科学家、研究机构都希望将这项技术为人类的健康创造奇迹。也正是为此，我国也逐渐开始出台法律法规，规范国际标准的干细胞库的建立和干细胞技术临床应用的进行。